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公司注冊:藥房審批新標準

更新時間：2022-02-28 11:36:34

國內多地出臺規定：醫藥行業實行【多證合一，一業一證】。顯然，這一規定的出臺，意味著以后開藥店只需要一張執照。讓我們來看看邊肖的新藥房審批標準。

據說每個有執業藥師證的人都有一個開藥店的夢想。不知道你是不是看了這篇文章的人之一。

監管總局通知

一是鼓勵各地以做好一件事、一業一證改革、企業名稱自主申報、住所和經營場所登記等工作為抓手，探索擴大經營范圍規范登記的應用范圍。以便通過專題包、業務活動審批指南等，為企業提供更清晰、規范、透明、可預見的服務。

二是探索分支機構經營范圍登記改革。企業分支機構登記的經營范圍項目不限于其關聯企業登記的經營范圍項目，分支機構的相關民事責任由其關聯企業依法承擔。

三是鼓勵有條件的地方根據相關主管部門推送的營業執照辦理結果，標注和公開企業登記的許可經營項目涉及許可審批的具體情況，為公眾提供更加及時、全面的信息服務。

開藥店需要什么？

1、人員資質

城市藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上技術人員，其中1名應為執業藥師、執業藥師或主管藥師；鄉鎮藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員；設在行政村的藥品零售企業應當配備藥師(中醫)以上技術職稱人員或者經省轄市食品藥品監管部門培訓并取得上崗證的高中以上學歷人員。

2、經營場所

城市主要營業面積大于150平方米；縣城營業場所不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉鎮以下營業面積不低于20平方米(農村藥店不需要倉庫)。

3、營業執照

開藥店需要很多證，除了《藥品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》，還需要辦理營業執照，衛生許可證，稅務登記證等。藥店辦證比較麻煩，經營者可以選擇加盟連鎖店，這樣可以更快的進入藥品零售市場。

4、遵守規章制度

對于醫藥行業的經營，經營者必須按照相關法律法規的要求進行操作。新開的藥店，需要GSP認證，即必須按照《藥品經營質量管理規范》的要求經營。

辦理《藥品經營許可》

1.申請人向所在地縣級食品藥品監督管理局提出制劑申請，并提交以下材料：

(1)擬任企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人等專業技術人員的原件、復印件、簡歷、資格證書和任命書。

(2)擬銷售藥品的范圍。

(3)擬經營的場所、倉儲設施和設備。

2.SFDA應當自受理申請之日起30個工作日內，對申請材料進行審查，作出是否批準設立的決定，并書面通知申請人。

3.完成籌建后，申請人應向SFDA提出驗收申請，并提交以下材料：

(一)《藥品經營許可證申請表》

(二)工商行政管理部門對擬辦企業的批準文件。

(三)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明

(四)依法取得資格的藥學專業技術人員的資格證書和聘書。

(五)擬設立企業的質量管理文件和主要設施設備目錄

以上是千百順邊肖對藥房新標準的說明

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